Rejestratory do walidacji i monitorowania procesów
walidacja - (z ang. "validate" - uprawomocniać, legalizować) Szereg działań mających na celu sprawdzenie w sposób udokumentowany i zgodny z założeniami, że procedury, procesy, urządzenia, materiały, czynności i systemy rzeczywiście prowadzą do zaplanowanych wyników.
Firma MERA Sp. z o.o. posiada w swej ofercie szeroki wybór rejestratorów firmy TMI-ORION
do walidacji i monitorowania procesów.
Rejestratory zwykłe i przeciwwybuchowe (Ex):
- rejestratory temperatury
- rejestratory wilgotności i temperatury
- rejestrator skurczu, temperatury i wilgotności
- rejestratory ciśnienia i temperatury
- rejestratory przepływu powietrza
- rejestrator odkształcenia
Rejestratory z bezprzewodową transmisją danych:
oraz
Rejestratory do walidacji i monitorowania procesów firmy TMI-ORION są szeroko stosowane na całym świecie do monitorowania prawidłowego przebiegu procesów. W wielu przypadkach kluczem do otrzymania pełnowartościowego produktu, zgodnego z założeniami, jest ciągłe monitorowanie przebiegu procesu. Dokładna rejestracja parametrów procesu jest bardzo ważna gdyż umożliwia:
- błyskawiczną identyfikację i zlokalizowanie nieprawidłowości w przebiegu procesu,
- szybki odczyt rozkładu temperatur w piecach i autoklawach,
- uzyskanie dokładnego i wiarygodnego zapisu przebiegu procesu zgodnego z wymogami HACCP, normami PN-EN 285:2000, PN-EN ISO 11135-1 (dawniej PN-EN 550:2002), PN-EN ISO 17665-1 (dawniej PN-EN 554:1999) oraz regulacją 21 CFR Part 11,
- oszczędność czasu, pieniędzy i energii dzięki zmniejszeniu ilości wyrobów wadliwych, poprawę jakości i optymalizację samego procesu
Urządzenia firmy TMI-ORION są powszechnie stosowane przez znane firmy działające w branżach takich jak przemysł
spożywczy, farmaceutyczny, metalurgiczny, kosmetyczny, chemiczny, biotechnologiczny, materiałów budowlanych,oraz w medycynie, transporcie i wszędzie tam gdzie zachodzi konieczność
dokładnego monitorowania parametrów takich jak ciśnienie, temperatura, wilgotność itp. Przykładowymi procesami które
mogą być monitorowane są: sterylizacja, pasteryzacja, pieczenie, suszenie, liofilizacja, depyrogenacja, dezynfekcja,
i inne. Z uwagi na charakter tych procesów (często ekstremalnie ciężkie warunki takie jak bardzo wysoka
lub bardzo niska temperatura, wysokie lub niskie ciśnienie, praca w środowisku zagrożonym wybuchem, środowiska sterylnie
czyste lub mocno zanieczyszczone) rejestratory firmy TMI-ORION spełniają wysokie wymagania odnośnie wytrzymałości
ale i również dokładności rejestrowanych wyników pomiarów. Dysponujemy najmniejszymi w porównaniu do konkurencji
(Ellab, Datatrace, Datapaq, Ebro) rejestratorami temperatury i wilgotności (linia produktów PicoVACQ) oraz jedynym na
rynku rejestratorem bezprzewodowym pracującym w temperaturach z zakresu od -60° do 1100°C. Produkty firmy TMI-ORION są od lat
wybierane i kupowane przez wiodących producentów z Europy, Azji, Afryki, Ameryki Północnej i Południowej oraz Australii .
Większość naszych rejestratorów dostępna jest w wersjach radiowych (oznaczone są symbolem FM - patrz Komunikacja z rejestratorami w czasie rzeczywistym) Część rejestratorów dostępna jest również w wersjach przeciwwybuchowych (oznaczenie Ex). Spełniają one dyrektywę Atex II 1G EEx IIC T6 i umożliwiają rejstrację parametrów procesu w środowisku zagrożonym wybuchem (przykładowo rejestracja temperatury, ciśnienia i wilgotności w procesie sterylizacji w tlenku etylenu). Wszystkie nasze rejestratory do walidacji i monitorowania procesów posiadają certyfikat CE i dostarczane są ze świadectwem wzorcowania. Nasza firma dysponuje kompletnymi modułowymi zestawami składającymi się z rejestratora, interfejsu i oprogramowania. Ponadto w naszej ofercie znajdują się dodatkowe akcesoria: osłony termiczne pozwalające na rozszerzenie zakresu temperatur nawet do 530°C, baterie oraz wyposażenie do dokładnego pozycjonowania rejestratora lub samego czunika wewnątrz i na zewnątrz autoklaw, piekarników, puszek, opakowań itd.
Zczytywanie danych z rejestratorów przy pomocy interfejsu i czytnika danych
Rejestratory do walidacji i monitorowania procesów są autonomicznymi urządzeniami dysponującymi pamięcią półprzewodnikową, która umożliwia im zapis do 48 000 wyników pomiarów.
Rejestratory są dostępne w wersjach jedno i wielokanałowych
(maksymalnie do 16 kanałów). Możliwa jest przy tym jednoczesna rejestracja różnych wielkości fizycznych.
Odczyt zapisanych danych dokonywany jest po podłączeniu rejestratora za pomocą interfejsu do komputera (w ofercie dostępne są interfejsy umożliwiające obsługę jednego lub
wielu rejestratorów) lub przy pomocy specjalnego czytnika danych. Zapisane dane można następnie przedstawiać w dowolnej formie, analizować, archiwizować oraz drukować.
Okres próbkowania z jakim rejestrator będzie zbierał dane jest ustalany od 1 sekundy do 59 minut 59 sekund. Maksymalna długość zapisu przy najkrótszym jednosekundowym okresie próbkowania wynosi zatem ponad 13 godzin. Komunikacja w czasie rzeczywistym w przypadku interfesów i czytnika danych jest możliwia
lecz wymaga zapewnienia stałego połączenia przewodowego interfejsu z rejestratorem. W przypadku gdy nie ma takiej możliwości zaleca się
używanie modułów radiowych.
Komunikacja z rejestratorami w czasie rzeczywistym
Rejestratory dostępne w wersji z transmisją radiową (FM) pozwalają na zbieranie, archiwizowanie i podgląd danych w czasie rzeczywistym.
W skład takiego systemu rejestracji wchodzi oprócz rejestratora odbiornik fal radiowych podłączany na stałe do komputera,
i antena podłączana do rejestratora. Rozwiązanie te jest o tyle wygodne, że nie ma konieczności
przenoszenia rejestratora w celu zczytywania zarejestrowanych danych i pozwala na stały monitoring parametrów procesu. Możliwe jest również przy użyciu technologii GPS, GSM, GPRS
oraz UMTS bezprzewodowe dostarczanie danych wraz z lokalizacją obiektów oddalonych dowolnie daleko. Rozwiązanie te sprawdza
się szczególnie w transporcie gdzie otrzymujemy kompletny zestaw informacji na temat stanu przewożonego produktu i jego położenia.